器械说明书是产品销售时的必备文件。经审查,该产品的说明书摘要内容如下: 【主要结构、性能】 该产品由无毒塑料注塑而成,分上翼和下翼构成,具有无毒、透明、光滑、轻便,强度高的性能,鸭咀形结构,能自由张合和止卡定位。 【适用范围】 适用于各级单位,计划生育部门妇科检查或手术时供扩张阴道使用。 【禁忌症、注意事项、警示及提示性说明】 1.产品经环氧乙烷灭菌,无菌、无热原、无异常毒性。 2.一次性使用,用后销毁。 3.包装破裂,禁止使用。 4.非专业医务人员请勿使用,以免引起患者损伤,痛苦。 5.有效期二年,过期禁用。 6.产品应贮存在相对湿度不超过80%,无腐蚀性气体,阴凉,干燥通风 良好、清洁的室内。 上述内容不得擅自改动。 产品注册证号:湘药管械(准)字2003第2660014号 (注:该批件有效期与注册证有效期一致。) |
